Bericht
Der fertige Bericht, bereit für Ihre Bewertung.
Wir übernehmen die Auswertung und liefern den geprüften Bericht. Ab 1.490 EUR netto, in der Regel innerhalb von 5 Werktagen ab vollständigen Daten.
| Peak | t (min) | Fläche % |
|---|---|---|
| V1 | 2,1 | 0,09 |
| V2 | 3,4 | 0,24 |
| Wirkstoff | 6,2 | 99,15 |
| V3 | 7,8 | 0,38 |
| V4 | 9,1 | 0,14 |
Drei Größen, ein Ablauf
Ab 1.490 EUR netto. Welche Größe Ihr Fall braucht und was sie kostet, steht nach dem Erstgespräch im schriftlichen Angebot.
S: eine Frage, ein Datensatz
Zum Beispiel ein unbekannter Peak im Chromatogramm, eine Strukturbestätigung aus NMR und MS oder eine Löslichkeitsabschätzung für ein Molekül.
M: mehrere Proben oder Methoden
Zum Beispiel ein Verunreinigungsprofil über mehrere Chargen, eine Stabilitätsauswertung mit Shelf-Life oder ein DoE mit Auswertung und Empfehlung.
L: ein ganzes Paket
Zum Beispiel eine Nitrosamin-Risikobewertung über ein Portfolio, eine Methodenentwicklung mit Robustheitsprüfung oder ein Datenpaket für die Einreichung.
So kommen Sie zum Bericht
Erstgespräch
30 Minuten per Microsoft Teams zu Fragestellung, Datenlage und Frist.
Angebot
Schriftlich, mit Größe, Preis und Liefertermin.
Auswertung
In der Regel innerhalb von 5 Werktagen ab vollständigen Daten, mit Eilzuschlag in der Regel innerhalb von 3 Werktagen.
Bericht
Fachlich geprüft, zur Bewertung und Freigabe in Ihrem Qualitätssystem.
Was Sie in der Hand haben
- Das Ergebnis mit Begründung, verständlich für Labor, QA und Management.
- Eingangsdaten, Rechenweg und dessen Versionsstand, nachvollziehbar für jedes Audit.
- Grenzen der Aussage: was der Bericht sagt und was ein Experiment klären muss.
- Die nächsten Schritte, wenn das Ergebnis eine Entscheidung braucht.
Fälle, die wir oft auswerten
Spektrenauswertung für NMR, MS, IR und UV/Vis
Die Spektren liegen seit Tagen auf dem Tisch, und niemand hat Zeit, sie sauber zuzuordnen.
Zur LösungUnbekannte Verunreinigung identifizieren mit LC-MS
Im Chromatogramm ist ein Peak aufgetaucht, der über der Identifizierungsschwelle liegt, und wir wissen nicht, was er ist.
Zur LösungHPLC-Methodenentwicklung mit weniger Scouting-Läufen
Wir brauchen eine neue HPLC-Methode, und das Scouting frisst Wochen an Gerätezeit.
Zur LösungMethodentransfer und Methodenvalidierung für HPLC
Die Methode läuft beim Auftraggeber, aber bei uns trennen die Peaks nicht mehr, und die Säule von damals gibt es nicht mehr.
Zur LösungExtractables und Leachables bewerten: Identifizierung bis Toxikologie
Die Extractables-Studie hat eine lange Peakliste ergeben, und für die meisten Peaks haben wir keinen Namen und keine Bewertung.
Zur LösungForced-Degradation-Studie auswerten: Abbauprodukte und Massenbilanz
Unsere Massenbilanz in der Stressstudie schließt nicht, und wir wissen nicht, wo der fehlende Anteil geblieben ist.
Zur LösungNitrosamin-Risikobewertung: NDSRI erkennen und begründen
Die Behörde will unsere Nitrosamin-Risikobewertung sehen, und wir wissen nicht, ob unser Wirkstoff ein NDSRI bilden kann.
Zur LösungStabilitätsdaten auswerten: OOT erkennen und Haltbarkeit schätzen
Ein Messwert in der Stabilitätsstudie sieht anders aus als die vorigen, und wir wissen nicht, ob das ein Trend ist oder Streuung.
Zur LösungOOS-Untersuchung schneller und nachvollziehbar abschließen
Wir haben ein OOS-Ergebnis, die Charge steht, und die Untersuchung kommt seit Wochen nicht zum Abschluss.
Zur LösungRückstau bei der Chargenfreigabe abbauen: Freigabedaten prüfen
Bei uns stapeln sich die Chargen vor der Freigabe, weil die Durchsicht der Daten jedes Mal Tage dauert.
Zur LösungLöslichkeitsproblem lösen, bevor das Material ausgeht
Unser Wirkstoff löst sich nicht ausreichend, und wir probieren seit Wochen Lösungsmittel durch.
Zur LösungKristallisation auslegen: Kühlkristallisation oder Antisolvent
Unsere Kristallisation liefert zu wenig Ausbeute, und wir wissen nicht, ob wir kühlen oder ein Antisolvent einsetzen sollen.
Zur LösungVersuchsplanung (DoE): vom Versuchsplan bis zur Auswertung
Wir haben zu viele Faktoren und zu wenig Material, und niemand im Team ist sicher, welcher Versuchsplan passt.
Zur LösungProzessoptimierung und Prozessfähigkeit (Cpk, Ppk) auswerten
Unser Cpk ist zu knapp, und wir wissen nicht, welcher Parameter die Streuung treibt.
Zur LösungSyntheseroute planen: Retrosynthese und Route-Scouting
Wir haben die Zielstruktur, aber noch keine Route, auf die wir uns verlassen wollen.
Zur Lösung
Häufige Fragen
Was kostet ein Bericht?
Ab 1.490 EUR netto. Das genaue Angebot bekommen Sie nach dem Erstgespräch schriftlich.
Geht es schneller?
Ja. Gegen Eilzuschlag in der Regel innerhalb von 3 Werktagen ab vollständigen Daten. Zuschlag und verbindlichen Termin nennt das Angebot.
Was muss ich liefern?
Die Rohdaten oder Exporte aus Ihrem Gerät (zum Beispiel FID, mzML, CSV oder PDF des Chromatogramms), die Struktur oder Summenformel, soweit bekannt, und zwei, drei Sätze zur Fragestellung. Was Ihr Fall genau braucht, nennen wir Ihnen nach dem Erstgespräch schriftlich.
Wo liegen meine Daten?
Hosting bei Hetzner in Nürnberg, Datenhaltung in der EU. Ihre Daten nur für den vereinbarten Zweck. Auf Verlangen Löschung binnen 30 Tagen, inkl. Sicherungen.
Kann ich den Bericht im GMP-Umfeld verwenden?
Ja, als Grundlage für Ihre Bewertung. Auf Wunsch schließen wir eine Qualitätssicherungsvereinbarung, beantworten Ihren Lieferantenfragebogen und ermöglichen ein Lieferantenaudit. Die Bewertung bleibt bei Ihrer QA, die Chargenfreigabe bei Ihrer QP.
Richten Sie dafür etwas bei uns ein?
Nein. Sie bekommen den fertigen Bericht, bei Ihnen wird nichts installiert.
Nächster Schritt
Welche Daten warten bei Ihnen auf die Auswertung?
30 Minuten per Microsoft Teams mit dem CovaSyn-Team. Wenn es nicht passt, sagen wir Ihnen das direkt.