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„Wir haben zu viele Faktoren und zu wenig Material, und niemand im Team ist sicher, welcher Versuchsplan passt.“
Versuchsplanung (DoE): vom Versuchsplan bis zur Auswertung
Ein gut gewählter Versuchsplan spart Versuche, ein schlecht gewählter liefert Daten, aus denen sich nichts ablesen lässt. CovaSyn wählt das passende Design, prüft vorab, ob die Versuchszahl für Ihre Fragestellung reicht, und wertet die Ergebnisse statistisch aus. Sie erhalten Plan und Auswertung als Bericht, den Ihre Fachperson prüft und freigibt.
Wann Sie das brauchen
- Eine Methode oder ein Prozess hat viele mögliche Einflussgrößen, und das Budget reicht nur für wenige Versuche.
- Ein Screening ist gelaufen, und jetzt soll das Optimum mit einer Wirkungsfläche (RSM) gefunden werden.
- Die Daten eines bestehenden DoE liegen vor, aber das Modell passt schlecht oder die Residuen sehen auffällig aus.
- Vor dem Versuch soll geklärt sein, ob die geplante Versuchszahl einen relevanten Effekt überhaupt erkennen kann.
Was es kostet, wenn der Fall offen bleibt
- Versuche ohne passenden Plan verbrauchen Material, das später fehlt.
- Am Ende stehen Daten, aus denen sich keine belastbare Aussage ableiten lässt.
- Die Entwicklung verliert Wochen, weil Versuche wiederholt werden müssen.
Was Sie bekommen
Versuchsplan mit Begründung
Ein Screening- oder RSM-Design passend zu Faktoren und Material, etwa teilfaktoriell, Definitive Screening, D-optimal, Central Composite oder Box-Behnken, mit Vermengungsstruktur.
Power-Analyse vor dem Versuch
Wie groß ein Effekt sein muss, damit der Plan ihn bei Ihrer Streuung erkennt, und ob zusätzliche Läufe nötig sind.
Statistische Auswertung
Signifikante Faktoren und Wechselwirkungen, Modellauswahl, Residuendiagnostik und Wirkungsflächen mit Optimum.
Nächster Schritt
Ob sich ein Screening zu einem RSM-Design erweitern lässt, welche Läufe dafür fehlen und wo der Design Space liegt.
Vom offenen Fall zum freigegebenen Bericht
1. Fall besprechen
30 Minuten per Microsoft Teams zu Substanz, Fragestellung und Datenlage. Danach wissen Sie, ob wir den Fall übernehmen und welche Daten wir brauchen.
2. Daten übergeben
Rohdaten und Kontext, etwa Spektren, Chromatogramme, Stabilitätstabellen und Spezifikation. Der Bericht kommt in der Regel innerhalb von 5 Werktagen ab vollständigen Daten.
3. Prüfen und freigeben
Der Bericht nennt Datengrundlage, Rechenweg und Grenzen der Aussage. Prüfung und Freigabe laufen bei Ihnen nach Ihrem Qualitätssystem.
Was wir dafür auswerten
Jede Zahl ist gerechnet und reproduzierbar, Vorhersagen tragen ihre Unsicherheit. Jede Auswertung ist mit Eingangsdaten und Begründung dokumentiert, damit Ihre Fachperson sie prüfen und freigeben kann.
Versuchsplan: Entwurf bis Auswertung
Designvorschlag und Erstellung, Erweiterung bestehender Pläne, Vergleich von Designs, Power-Analyse, Vermengungsstruktur, Auswertung, Wirkungsflächen, Residuendiagnostik, Optimierung und Design Space.
Nächster Versuch aus Prozessdaten
Empfehlung für den nächsten Versuchsplan, Modelle aus vorhandenen Prozessdaten und Mehrzieloptimierung, wenn mehrere Zielgrößen gleichzeitig zählen.
Für wen
Für Methodenentwicklung, Prozessentwicklung und CMC in Auftragslaboren, CDMOs, Generikaherstellern und der Spezialchemie, die mit wenigen Versuchen belastbare Aussagen brauchen.
Was die Rechnung nicht ersetzt
- Statistik ersetzt kein Prozesswissen. Welche Faktoren und Bereiche sinnvoll sind, legen Sie fest; wir prüfen und rechnen.
- Ein Modell gilt nur innerhalb des untersuchten Bereichs. Ein vorhergesagtes Optimum sollte mit Bestätigungsläufen im Labor geprüft werden.
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Häufige Fragen
Welcher Versuchsplan passt zu meiner Fragestellung?
Für viele Faktoren und die Frage, welche überhaupt wirken, eignen sich Screening-Designs wie teilfaktorielle Pläne oder Definitive Screening. Für das Optimum weniger Faktoren eignen sich RSM-Designs wie Central Composite oder Box-Behnken. CovaSyn vergleicht die Optionen für Ihre Faktoren und Ihr Material und begründet die Wahl.
Wie viele Versuche brauche ich für ein DoE?
Das hängt davon ab, wie groß der Effekt ist, den Sie erkennen wollen, und wie stark Ihre Messung streut. Eine Power-Analyse vor dem Versuch zeigt, ob der Plan reicht oder ob Wiederholungen oder Zusatzläufe nötig sind. CovaSyn rechnet das für Ihren konkreten Plan.
Wer kann unsere DoE-Daten auswerten?
CovaSyn wertet bestehende Versuchspläne aus: Effekte und Wechselwirkungen, Modellauswahl, Residuendiagnostik und Wirkungsflächen. Passt das Modell schlecht, zeigen wir, ob Ausreißer, eine fehlende Krümmung oder eine Transformation die Ursache ist.
Was tun, wenn das Screening abgeschlossen ist?
Oft lässt sich das Screening erweitern statt neu anzufangen: Ein vollfaktorielles oder hochauflösendes teilfaktorielles Screening wird mit Sternpunkten und Zentralpunkten zu einem Central-Composite-Design, bei stark vermengten Screenings braucht es vorher Zusatzläufe. CovaSyn prüft, welche Läufe fehlen, und rechnet anschließend Optimum und Design Space.
Wer erstellt und wertet einen Versuchsplan für uns aus?
Wir. Im Kennenlernen gehen wir Ziel, Faktoren und Rahmen durch und klären Daten und Umfang. Plan oder Auswertung kommt in der Regel innerhalb von 5 Werktagen ab vollständigen Daten.
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Kostenlos als PDF
Ergebnisse, auf die Sie sich verlassen können
Unser Einsteiger-Guide für Chemie, Pharma und Biotech: woran Sie Schätzung und Rechnung unterscheiden, sieben Fragen an jedes Ergebnis und sechs Fragen an jeden Anbieter. 8 Seiten.
Nächster Schritt
Schildern Sie uns Ihre Versuchsplanung.
30 Minuten per Microsoft Teams mit dem CovaSyn-Team. Wenn es nicht passt, sagen wir dir das direkt.