Für QA und Regulatory
ICH-M7-Bewertung dauert Wochen, Nitrosamin-Risiko ohne schnelles erstes Bild.
So läuft es heute, und so läuft es mit reproduzierbar gerechneten Ergebnissen und einem Bericht, den Ihre Fachperson abzeichnet.
Heute und mit CovaSyn
Heute
- Die ICH-M7-Bewertung wandert durch mehrere Hände und mehrere Wochen.
- Strukturalarme werden nachgeschlagen, die Begründung von Hand geschrieben.
- Beim Nitrosamin-Verdacht fehlt das schnelle erste Bild.
- Für die Inspektion muss belegt werden, wie eine Bewertung zustande kam.
Mit CovaSyn
- Mutagenitäts-Screening nach ICH M7 liefert eine erste Einordnung samt Strukturalarmen.
- Verdächtige Verunreinigungen werden gegen Massenspektren und Fragment-Annotation gehalten.
- Die Triage sagt früh, was harmlos ist und was eine echte Bewertung braucht.
- Eingabe, Werkzeugversion, Konfiguration und Ergebnis stehen je Auswertung im Protokoll.
Die Bewertung bleibt Ihre. CovaSyn liefert die begründete Auswertung und die Spur, an der sie nachvollziehbar bleibt.
Was wir für Sie auswerten
Toxikologische Einstufung nach ICH M7
Mutagenitäts-Screening nach ICH M7, Tox21, CYP450, Strukturalarme, ADMET-Triage.
Summenformel aus exakter Masse und Verunreinigungsprofil
Massenspektren, Formel-Vorhersage, Fragment-Annotation, Verunreinigungsprofile.
Nächster Schritt
Prüfen Sie es an Ihrem eigenen Fall.
30 Minuten per Microsoft Teams. Bringen Sie ein echtes Spektrum oder eine Trennaufgabe mit, wir sagen Ihnen, ob und wie wir helfen.