Für QA und Regulatory
ICH-M7-Bewertung dauert Wochen, Nitrosamin-Risiko ohne schnelles erstes Bild.
So sieht der Weg dahin heute aus, und so sieht er mit validierten Werkzeugen im KI-Assistenten aus.
Heute
- Die ICH-M7-Bewertung wandert durch mehrere Hände und mehrere Wochen.
- Strukturalerts werden nachgeschlagen, die Begründung von Hand geschrieben.
- Beim Nitrosamin-Verdacht fehlt das schnelle erste Bild.
- Für die Inspektion muss belegt werden, wie eine Bewertung zustande kam.
Mit CovaSyn
- Mutagenitaets-Screening nach ICH M7 liefert eine erste Einordnung samt Strukturalerts.
- Verdächtige Impurities werden gegen Massenspektren und Fragment-Annotation gehalten.
- Die Triage sagt früh, was harmlos ist und was eine echte Bewertung braucht.
- Eingabe, Werkzeugversion, Konfiguration und Ergebnis stehen je Aufruf im Protokoll.
Die Bewertung bleibt Ihre. CovaSyn liefert den ersten Durchgang und die Spur, an der er nachvollziehbar bleibt.
Die Werkzeuge dahinter
Covatox
ICH M7 Mutagenitäts-Screening, Tox21, CYP450, Strukturalerts, ADMET-Triage.
Covams
Massenspektren, Formel-Vorhersage, Fragment-Annotation, Impurity-Profiling.
Unabhängiger Benchmark · MolecularIQ
Frontier-LLMs erreichen 14 bis 41 Prozent bei Chemie. Mit CovaSyn-MCP-Anbindung: 76 bis 92 Prozent.
Unabhängiger MolecularIQ-Benchmark (arXiv:2601.15279). 3.540 verifizierte Chemie-Aufgaben, vier Frontier-Modelle. Drei erreichen 85 bis 92 %; das günstigste (Gemini 3.5 Flash) landet bei 76 %.
85,4 %
Haiku 4.5 + MCP
21,2 % baseline
91,5 %
Opus 4.7 + MCP
40,8 % baseline
89,9 %
GPT-5.5 + MCP
22,3 % baseline
75,7 %
Gemini 3.5 + MCP
13,7 % baseline
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