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CovaSyn
Erstgespräch

Analytik · Unbekannte Peaks, Verunreinigungen, Extractables & Leachables

Ein Peak über der Identifizierungsschwelle blockiert Freigabe, Stabilitätsstudie oder Einreichung.

Wir grenzen den unbekannten Peak ein, ordnen ihn nach ICH M7 ein und nennen die bestätigende Messung.

Was wir können

Wir profilieren Verunreinigungen nach ICH Q3A und Q3B, gleichen sie mit den zu erwartenden Abbau- und Nebenprodukten ab und bewerten Extractables und Leachables. Restlösemittel prüfen wir im NMR gegen die Grenzwerte nach Q3C.

Was du in der Hand hast

  • Summenformel und Fragmentannotation
  • Gerankte Strukturvorschläge mit M7-Klasse je Kandidat
  • Zuordnung von Extractables zu Leachables
  • Die Messung, die den Vorschlag bestätigt
Selbst auswerten: Was könnte dieser Peak sein?

Für dich ausgewertet oder selbst gemacht

Dieselben Rechenwege, verschiedene Wege zu dir. Welcher passt, klären wir im Erstgespräch.

  • Auswertung als Bericht

    Du schickst die Daten, wir liefern den geprüften Bericht.

    Ab 1.490 EUR netto, typisch 5 Werktage nach vollständigen Daten

    Mehr dazu
  • Sketcher im Browser

    Molekül zeichnen und die Auswertung selbst im Browser starten.

    Free, Pro 250 EUR, Max 750 EUR pro Nutzer und Monat, netto

    Mehr dazu
  • CovaSyn in deiner KI (MCP)

    Dieselben Rechenwege direkt in Claude, ChatGPT oder deiner eigenen KI.

    Mehr dazu
  • Pilotprojekt

    Eine Frage an deinen Daten, mit vorab schriftlich festgelegtem Erfolgskriterium.

    Ab 1.490 EUR netto, voll anrechenbar

    Mehr dazu
  • Workshops

    Dein Team lernt es an eigenen Daten, online oder in Leipzig.

    490 bis 1.990 EUR pro Person, inhouse 3.500 bis 9.900 EUR, netto

    Mehr dazu
  • Partner und Academic

    Für Software- und Gerätepartner und für die Forschung.

    Konditionen je Partner, Academic kostenlos auf Antrag

    Mehr dazu

Grenzen der Aussage

  • Ohne Referenzsubstanz bleibt die Struktur vorläufig.
  • Die Bewertung ersetzt nicht das Urteil deines Toxikologen.

Nächster Schritt

Welcher Fall liegt bei dir gerade auf dem Tisch?

30 Minuten per Microsoft Teams mit dem CovaSyn-Team. Wenn es nicht passt, sagen wir dir das direkt.