Insights

Kühlungs- vs. Antisolvent-Kristallisation: wie Übersättigung entsteht, wann Kühlung nicht funktioniert, plus ein Rechenbeispiel: 0,0 % gegenüber 99,96 %.

28. Juni 2026

Reinigungsvalidierung Grenzwerte: wann die PDE gilt, wann ICH M7 die TTC von 1,5 µg/Tag erzwingt, mit MACO-Rechnung. Prüfen Sie zuerst die Mutagenität.

25. Juni 2026

Signifikante Veränderung nach ICH Q1A: die genauen Gehalts-, Abbauprodukt-, Freisetzungs- und physikalischen Trigger und die dann fällige Intermediärprüfung.

25. Juni 2026

Design Space nach ICH Q8: NOR und PAR präzise definiert, mit Rechenbeispielen. Prüfen Sie, was eine engere Spezifikation an Betriebsfenster kostet.

24. Juni 2026

Nitrosamin-Risikobewertung nach ICH M7: NDSRIs mit zwei Methoden einstufen, Domäne prüfen, gezielt zur Nitrosamin-Analytik übergehen. So gehen Sie vor.

24. Juni 2026

Ein strukturorientierter Extractables-Leachables-Screening-Workflow: Peaks bekannten Additiven zuordnen, die AET setzen, Strukturen zur Tox-Triage geben.

23. Juni 2026

Stressstudien nach ICH Q1A(R2) planen: Wahl der Stressoren, Ziel-Abbaugrad, Massenbilanz und stabilitätsindizierende Methoden, mit echten Rechenergebnissen.

19. Juni 2026

So bauen Sie ein pH-Löslichkeitsprofil für die Salzauswahl, mit echten Zahlen zu Ibuprofen, und wo Henderson-Hasselbalch nicht mehr stimmt.

19. Juni 2026

Applicability Domain (Anwendungsbereich) in QSAR: drei Methoden im Vergleich, mit Rechenbeispiel. So erkennen Sie Vorhersagen außerhalb der Domäne.

14. Juni 2026

Grüner Lösemittelersatz in der Pharmaindustrie: ICH-Q3C-Klasse-3-Alternativen zu DCM und Chloroform nach vorhergesagter Löslichkeit ranken, vor der Laborzeit.

13. Juni 2026

Lösungsmittelauswahl unter ICH Q3C erklärt: was Klasse 1, 2 und 3 bedeuten, die ppm-Grenzwerte und wie vorhergesagte Löslichkeit die Kandidatenliste eingrenzt.

13. Juni 2026

Binding-Site-Druggability-Vorhersage: wie geometrische Taschenerkennung funktioniert, was der Score bedeutet, plus eine echte Auswertung an KRAS G12C.

9. Juni 2026