Für CMC und Formulierung
Stabilitätspaket und Shelf-Life brauchen Tage, DoE läuft in Excel.
So sieht der Weg dahin heute aus, und so sieht er mit validierten Werkzeugen im KI-Assistenten aus.
Heute
- Der Stabilitätsplan entsteht in Word, die Auswertung in Excel.
- Arrhenius-Fit und Shelf-Life rechnet jemand nach, der die Tabelle kennt.
- DoE-Plaene werden aus alten Projekten kopiert, die Power-Frage bleibt offen.
- Löslichkeit und Salzform werden probiert, nicht vorab eingegrenzt.
Mit CovaSyn
- ICH-konformer Plan, Arrhenius-Fit und Shelf-Life-Band kommen aus demselben Fenster.
- Für das Experiment kommt ein RSM-Design samt Power-Analyse, bevor Material verbraucht wird.
- pH-Kurven, Mischbarkeit und Antisolvent-Strategien grenzen die Salzform vorab ein.
- Mehrziel-Optimierung und Robustheitsprüfung laufen auf denselben Daten weiter.
Der Rechenweg steht nachvollziehbar da, statt in einer gewachsenen Tabelle. Was ins Dossier geht, entscheidet weiter der Mensch.
Die Werkzeuge dahinter
Covastab
ICH-Stabilitätsmodelle, Arrhenius-Fits, Shelf-Life-Vorhersagen.
Covadoe
Design-of-Experiments mit RSM, Power-Analyse, Optimierung und vorgefertigte Templates.
Covasolve
Löslichkeits-Vorhersage, Mischbarkeit, pH-Kurven und Antisolvent-Strategien.
Covaopt
Mehrziel-Optimierung, Robustheit, Drift-Detection, Modell-Training.
Frontier-LLMs erreichen 14 bis 41 Prozent bei Chemie. Mit CovaSyn-MCP-Anbindung: 76 bis 92 Prozent.
Unabhängiger MolecularIQ-Benchmark (arXiv:2601.15279). 3.540 verifizierte Chemie-Aufgaben, vier Frontier-Modelle. Drei erreichen 85 bis 92 %; das günstigste (Gemini 3.5 Flash) landet bei 76 %.
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