Branche · API- und Arzneimittelhersteller
Für API- und Arzneimittelhersteller
Stabilität, OOS, Grenzwerte und Prozessfähigkeit belastbar ausgewertet, für Freigabe und Inspektion.
Was wir für dich lösen
Gehalt, Reinheit, qNMR, Dissolution
Wir brauchen Gehalt und Reinheit, haben aber keinen passenden Referenzstandard.
Zur LösungStabilität, Abbau, Forced Degradation
Ein Wert in der Stabilitätsstudie sieht anders aus, und wir wissen nicht, ob Trend oder Streuung.
Zur LösungOOS, Regelkarten, Freigabedaten
Ein OOS hält die Charge fest, und die Untersuchung hängt seit Wochen.
Zur LösungReinigungsvalidierung
Für die Mehrproduktanlage müssen wir Worst-Case-Marker und Grenzwert begründen.
Zur LösungProzessmodellierung, QbD, Prozessfähigkeit
Unser Cpk ist zu knapp, und wir wissen nicht, welcher Parameter die Streuung treibt.
Zur Lösung
Ausgewertet, selbst gemacht oder gelernt
Für dich ausgewertet
Du schickst die Daten, wir liefern den geprüften Bericht. Ab 1.490 EUR netto, typisch 5 Werktage nach vollständigen Daten.
Zum BerichtPilotprojekt
Eine Frage an deinen Daten, mit vorab schriftlich festgelegtem Erfolgskriterium. Ab 1.490 EUR netto, voll anrechenbar.
Zum PilotprojektSelbst auswerten
Ein Platz für dich, monatlich kündbar. 0, 250 oder 750 EUR pro Nutzer und Monat, netto.
Kostenlos testenLernen
Dein Team lernt es an eigenen Daten, online oder in Leipzig. 490 bis 1.990 EUR pro Person, inhouse 3.500 bis 9.900 EUR, netto.
Zu Lernen
Nächster Schritt
Welcher Fall liegt bei dir gerade auf dem Tisch?
30 Minuten per Microsoft Teams mit dem CovaSyn-Team. Wenn es nicht passt, sagen wir dir das direkt.